+
Denominación Común (y forma de administración): COMPOSICIÓN: Por comprimido: La glimepirida 1 mg de glimepirida 2 mg de glimepirida 4 mg CLASIFICACIÓN farmacológicas: 21.2 hipoglucemiantes orales Acción farmacológica: Amaryl & registro; es una sulfonilurea. Amaryl & registro; disminuye las concentraciones de glucosa en sangre principalmente estimulando la liberación de insulina de las células beta pancreáticas. Este efecto se basa predominantemente en una capacidad de respuesta mejorada de las células beta pancreáticas al estímulo fisiológico de la glucosa. Glimepirida también tiene pancreática extra (sensibilizante a la insulina e insulina-miméticos) efectos. El efecto de la glimepirida es dependiente de la dosis en el rango de dosis de 1 a 6 mg. La respuesta fisiológica al ejercicio físico agudo, es decir, la reducción de la secreción de insulina, todavía está presente con glimepirida. No hubo diferencia significativa en el efecto independientemente de si el fármaco se administró 30 minutos o inmediatamente antes de una comida. En pacientes diabéticos, el control metabólico de más de 24 horas se puede conseguir con una sola dosis. La biodisponibilidad absoluta de la glimepirida es completa. La ingesta de alimentos no tiene influencia relevante sobre la absorción. Las concentraciones séricas máximas se alcanzan aproximadamente 2,5 horas después de la ingesta oral y existe una relación lineal entre las dos concentraciones de dosis máximo y y el área bajo la curva de tiempo / concentración. Glimepirida tiene una alta afinidad a proteínas (& gt; 99%). La media de suero vida media dominante, que es de relevancia para las concentraciones séricas en condiciones de dosis múltiples, es de aproximadamente 5 a 8 horas. Después de una dosis única de radio etiquetada glimepirida, el 58% de la radiactividad se recuperó en la orina y el 35% en las heces. No sustancia inalterada fue detectado en la orina. Farmacocinética fue similar en hombres y mujeres, así como en pacientes jóvenes y de edad avanzada. INDICACIONES: Amaryl & registro; está indicado como adyuvante de la dieta y el ejercicio para disminuir la glucosa en sangre en pacientes con diabetes mellitus no insulinodependiente (Tipo II) (DMNID) cuya hiperglucemia no puede ser controlada con dieta y ejercicio. Amaryl & registro; no es adecuado para el tratamiento de la dependiente de insulina (tipo I) diabetes mellitus (por ejemplo para el tratamiento de diabéticos con antecedentes de cetoacidosis, de la cetoacidosis diabética, o de precoma diabética o coma). Contraindicaciones: Amaryl & registro; No debe utilizarse en pacientes hipersensibles a la glimepirida, otras sulfonilureas, otras sulfonamidas, oa cualquiera de los excipientes (riesgo de reacciones de hipersensibilidad), en mujeres embarazadas o en periodo de lactancia como la seguridad no se ha demostrado alteración de la función hepática y de moderada a más severo deterioro la función renal, y los niños. ADVERTENCIAS: ADVERTENCIA ESPECIAL DE ALTO RIESGO de mortalidad cardiovascular. La administración de fármacos hipoglucemiantes orales se ha informado de que se asocia con aumento de la mortalidad cardiovascular en comparación con el tratamiento con dieta sola o con dieta e insulina. Esta advertencia se basa en el estudio realizado por la University Group Diabetes Program (UGDP), a largo plazo, ensayo clínico prospectivo diseñado para evaluar la eficacia de los medicamentos hipoglucemiantes para prevenir o retrasar las complicaciones vasculares en pacientes con linfoma no-insulino-dependiente diabetes. En el estudio participaron 823 pacientes que fueron asignados al azar a uno de cuatro grupos de tratamiento (Diabetes, 19 supp.2: 747-830.1970). UGDP informó que los pacientes tratados durante 5 a 8 años con dieta y una dosis fija de tolbutamida (1,5 gramos por día) tenían una tasa de mortalidad cardiovascular aproximadamente 2 -1/2 veces mayor que la de los pacientes tratados con la dieta sola. no se observó un aumento significativo en la mortalidad total, pero el uso de tolbutamida se suspendió en base al aumento de la mortalidad cardiovascular, limitando de este modo la oportunidad para el estudio para mostrar un aumento de la mortalidad general. A pesar de la controversia acerca de la interpretación de estos resultados, las conclusiones del estudio UGDP proporcionan una base adecuada para esta advertencia. El paciente debe ser informado de los posibles riesgos y ventajas de Amaryl & registro; (comprimidos de glimepirida) y de modos alternativos de terapia. Aunque sólo un medicamento en la clase de las sulfonilureas (tolbutamida) se incluyó en este estudio, es prudente desde un punto de vista de la seguridad para considerar que esta advertencia también puede aplicarse a otros fármacos hipoglucemiantes orales en esta clase. En vista de sus similitudes cercanas en el modo de acción y estructura química. DOSIS Y MODO DE EMPLEO: La dosis de Amaryl & registro; se determina por el nivel de glucosa en sangre deseado. La dosificación de glimepirida debe ser el más bajo, que es suficiente para lograr el control metabólico deseado. Durante el tratamiento con Amaryl & registro; los niveles de glucosa en sangre y orina se deben medir regularmente. Además, se recomienda que las determinaciones periódicas de la proporción de hemoglobina glucosilada se llevarán a cabo. Si un paciente olvida tomar una dosis, esto nunca debe ser corregido posteriormente tomar una dosis mayor. Las medidas para tratar este tipo de situaciones (en particular olvidar una dosis o saltarse una comida) en una dosis no puede tomarse en el momento prescrito deben ser discutidos y acordados entre el médico y el paciente de antemano. Si se descubre que una dosis demasiado alta o una dosis extra de Amaryl & registro; ha sido tomada, un médico debe ser notificado inmediatamente. Dosis inicial y titulación de la dosis: La dosis inicial habitual es de 1 mg Amaryl & registro; una vez al día. Si es necesario, la dosis diaria se puede incrementar. Se recomienda que el aumento se guiará por el monitoreo regular de la glucosa de la sangre, y que la dosis se aumenta gradualmente, es decir, a intervalos de una a dos semanas y de acuerdo a los siguientes pasos de dosis: 1 mg - 2 mg - 3 mg - 4 mg - 6 mg. Las dosis diarias de más de 6 mg son más eficaces sólo en una minoría de pacientes. Un máximo de 8 mg por día no puede ser excedida. Rango de dosis en pacientes con diabetes bien controlada: dosis diaria habitual en los pacientes con diabetes bien controlada son de 1 a 4 mg de Amaryl & registro; . Distribución de dosis: El tiempo y la distribución de las dosis deben ser decididos por el médico, teniendo en cuenta el estilo de vida actual del paciente. Normalmente, una dosis única diaria de Amaryl & registro; es suficiente. Se recomienda que esta dosis tomarse inmediatamente antes de un desayuno abundante o - si no se toma - inmediatamente antes de la primera comida del día. Es muy importante que no se salte las comidas después de la tableta (s) se han tomado. ajuste de la dosis secundario: Una mejora en el control de la diabetes se asocia con una mayor sensibilidad a la insulina, por lo tanto los requisitos de glimepirida pueden caer a medida que avanza el tratamiento. Para evitar una hipoglucemia, reducción de la dosis o la interrupción de Amaryl & registro; Por lo tanto, la terapia debe ser considerado, en el tiempo. La corrección de la dosis también debe tenerse en cuenta, cada vez que cambia el peso del paciente, surgen cambios de estilo de vida del paciente u otros factores que causan un aumento de la sensibilidad a la hipoglucemia o hiperglucemia (consulte & quot; Precauciones especiales & quot;). Duración del tratamiento: El tratamiento con Amaryl & registro; normalmente es una terapia a largo plazo. Cambio en de otros antidiabéticos orales a Amaryl & registro; : No existe una relación de dosis exacta entre Amaryl & registro; y otros antidiabéticos orales. Al sustituir Amaryl & registro; para otros antidiabéticos orales, se recomienda que el procedimiento sea el mismo que para la dosificación inicial, empezando con dosis diarias de 1 mg. Esto se aplica incluso en los casos en que el paciente se le cambia de la dosis máxima de otro antidiabético oral. Administración: Amaryl & registro; comprimidos deben tragarse enteros con aproximadamente ½ vaso de agua. Efectos secundarios y precauciones especiales: Los efectos secundarios Hipoglucemia Hipoglucemia (a veces en peligro la vida) pueden ocurrir como resultado de la acción de sangre para bajar la glucosa de Amaryl & registro ;. Esto sucede cuando hay un desequilibrio entre Amaryl & registro; la dosis, la ingesta de carbohidratos (dieta), ejercicio físico y otros factores que influyen en el metabolismo. Los posibles síntomas de hipoglucemia incluyen dolor de cabeza, hambre voraz, náuseas, vómitos, cansancio, somnolencia, trastornos del sueño, agitación, agresividad, trastornos de la concentración, alteración de estado de alerta y reacciones, depresión, confusión, trastornos del habla, afasia, trastornos visuales, temblor, paresia, sensorial disturbios, mareos, impotencia, pérdida del autocontrol, delirio, convulsiones cerebrales, somnolencia y pérdida de conciencia hasta e incluyendo coma, respiración superficial y bradicardia. Además, los signos de contrarregulación adrenérgica pueden estar presentes tales como sudoración, piel húmeda, ansiedad, taquicardia, hipertensión, palpitaciones, angina de pecho y arritmias cardiacas. El cuadro clínico de un ataque hipoglucémico grave puede parecerse al de un derrame cerebral. Los síntomas de la hipoglucemia pueden persistir si se corrige la hipoglucemia. Ojos sobre todo al principio del tratamiento, puede haber problemas temporales de visión debido al cambio en los niveles de glucosa en la sangre. La causa es una alteración temporal de la turgencia y por lo tanto el índice de refracción de la lente, siendo este depende del nivel de glucosa en sangre. De vez en cuando,,, se puede producir dolor abdominal y diarrea tracto digestivo síntomas gastrointestinales como náuseas, vómitos sensaciones de presión o plenitud en el epigastrio. En casos aislados, puede haber elevación de los niveles de enzimas hepáticas, alteración de la función hepática (por ejemplo, con colestasis e ictericia) y la hepatitis, que también puede conducir a insuficiencia hepática potencialmente mortal. La sangre potencialmente puede producir cambios que amenazan la vida del cuadro sanguíneo, tales como trombocitopenia y, en casos aislados, leucopenia. Amaryl & registro ;. Además de lo anterior, puede causar anemia hemolítica o eritrocitopenia, granulocitopenia, agranulocitosis y (por ejemplo debido a la mielosupresión) pancitopenia. Las reacciones alérgicas pueden ocurrir o seudoalérgicas tales como picor, urticaria o erupciones cutáneas. Estas reacciones leves pueden evolucionar a reacciones graves e incluso mortales con disnea y una caída en la presión arterial, a veces progresando a los golpes. En el caso de la urticaria por lo tanto, un médico debe ser notificado inmediatamente. En casos aislados, una disminución de la concentración sérica de sodio se ha visto y se puede producir vasculitis alérgica o hipersensibilidad de la piel a la luz. Si cualquiera de estas reacciones se producen a un médico debe ser consultado. Estado de alerta y reacciones puede verse afectada debido a la hipo o hiperglucemia, especialmente cuando se inicia o se modifica el tratamiento, o cuando Amaryl & registro; No se toma con regularidad. Esto puede, por ejemplo, afectar a la capacidad para conducir o manejar maquinaria. Precauciones especiales de tratamiento con Amaryl & registro; debe ser iniciado y controlado por un médico. El paciente debe tomar Amaryl & registro; en el plazo y en las dosis prescritas por el médico, normalmente a la misma hora todos los días. Para lograr el objetivo del tratamiento de Amaryl & registro; - Un control óptimo de glucosa en la sangre - la adherencia a la dieta corregir el ejercicio físico, regular y suficiente y, si es necesario, la reducción del peso corporal son tan necesarios como la ingestión regular de Amaryl & registro; . Los signos clínicos de la glucosa en la sangre sigue siendo insuficiente en posición baja (hiperglucemia) son, por ejemplo, aumento de la frecuencia urinaria (poliuria), sed intensa, sequedad de la boca y la piel seca. En las primeras semanas de tratamiento, el riesgo de hipoglucemia puede que el aumento y obliga a vigilar especialmente cuidadoso. Los factores que favorecen la hipoglucemia incluyen: falta de voluntad o (más comúnmente en pacientes de edad avanzada) incapacidad del paciente para cooperar desnutrición, horarios de comida irregulares, o saltan las comidas. Desequilibrio entre el esfuerzo físico y la ingesta de hidratos de carbono. La alteración de la dieta. El consumo de alcohol, especialmente en combinación con las comidas omitidas. Función renal alterada. deterioro severo de la función hepática. La sobredosis de Amaryl & registro; . Ciertos trastornos de descompensación del sistema endocrino que afecta el metabolismo de los carbohidratos o la contrarregulación de la hipoglucemia (como por ejemplo en ciertos trastornos de la función de la tiroides y la pituitaria anterior o insuficiencia corticoadrenal). La administración concomitante de otros medicamentos (consulte & quot; Interacciones & quot;). El tratamiento con Amaryl & registro; en ausencia de cualquier indicación. El paciente debe informar al médico sobre tales factores y sobre episodios hipoglucémicos ya que pueden indicar la necesidad de una vigilancia especial cuidado. Si estos factores de riesgo de hipoglucemia están presentes, puede ser necesario ajustar la dosis de Amaryl & registro; o toda la terapia. Esto también se aplica siempre que se produzca la enfermedad durante el tratamiento o cambios en el estilo de vida del paciente. Esos síntomas de una hipoglucemia, que reflejan contrarregulación adrenérgica del cuerpo (se refieren a & quot; Los efectos adversos & quot;) pueden ser más leves o ausentes donde la hipoglucemia se desarrolla gradualmente, en los ancianos, y donde existe neuropatía autónoma o cuando el paciente está recibiendo tratamiento concomitante con betabloqueantes, clonidina, reserpina, guanetidina u otros fármacos simpaticolíticos. La hipoglucemia casi siempre se puede controlar rápidamente con la ingestión inmediata de carbohidratos (glucosa o azúcar, por ejemplo en forma de terrones de azúcar, el azúcar azucarado jugo de fruta o té azucarado azúcar). Para este propósito los pacientes deben llevar un mínimo de 20 gramos de glucosa con ellos en todo momento. Pueden requerir la asistencia de otras personas para evitar complicaciones. Los edulcorantes artificiales son ineficaces en el control de la hipoglucemia. Se sabe por otras sulfonilureas que, a pesar de las contramedidas sean satisfactorias inicialmente hipoglucemia puede ser recurrente. Los pacientes deben, por lo tanto, permanecer bajo estrecha observación. Una hipoglucemia grave requiere más tratamiento inmediato y el seguimiento por un médico y, en algunas circunstancias, la atención hospitalaria de pacientes. En situaciones de estrés excepcionales (por ejemplo, trauma, cirugía, infecciones febriles) regulación de la glucosa en la sangre se pueden deteriorar, y un cambio temporal a la insulina puede ser necesario para mantener un buen control metabólico. La insulina es el tratamiento de elección para la diabetes mellitus no dependiente de insulina (NIDDM) con disfunción renal y hepática. No se tiene experiencia sobre el uso de Amaryl & registro; en pacientes con deterioro de la función hepática. En pacientes con deterioro severo de la función renal, se indica cambio a la insulina, para lograr el control metabólico óptimo. (Ver contraindicaciones) Interacciones: Los pacientes que toman o dejar de tomar ciertos medicamentos durante el tratamiento con Amaryl & registro; pueden experimentar cambios en el control de glucosa en sangre. Las siguientes interacciones deben ser considerados: Potenciación de la sangre-glucosa-efecto reductor y, por lo tanto, en algunos casos se puede producir hipoglucemia cuando se toma uno de los siguientes medicamentos, por ejemplo: - la insulina y otros antidiabéticos orales - inhibidores de la MAO - inhibidores de la ECA - miconazol - esteroides anabólicos y hormonas sexuales masculinas - para-aminosalicílico ácido - cloranfenicol - pentoxifilina (alta parenteral dosis) - derivados de la cumarina - fenilbutazona, azapropazone, oxifenbutazona - ciclofosfamida - probenecid - disopiramida - quinolonas - fenfluramina - salicilatos - fenyramidol - sulfinpirazona - fibratos - antibióticos sulfonamidas - fluoxetina - tetraciclinas - guanetidina - tritoqualine - ifosfamida - trofosfamida debilitamiento del efecto de la sangre reductor de la glucosa y, por lo tanto los niveles de glucosa elevados pueden ocurrir cuando se toma uno de los siguientes medicamentos, por ejemplo: - acetazolamida - laxantes (después de el uso prolongado) - barbitúricos - ácido nicotínico (en dosis altas) - corticosteroides - los estrógenos y progestágenos - diazóxido - fenotiazinas - diuréticos fenitoína - - epinefrina (adrenalina) y otros agentes simpaticomiméticos - rifampicina - glucagón - las hormonas tiroideas H 2 antagonistas de los receptores, beta - bloqueantes, clonidina y reserpina pueden producir tanto potenciación o debilitamiento del efecto de la glucosa en sangre del colesterol. Bajo la influencia de medicamentos simpaticolíticos como los betabloqueantes, clonidina, guanetidina y reserpina, los signos de contrarregulación adrenérgica a la hipoglucemia pueden ser reducidos o ausentes. Tanto la ingesta aguda y crónica de alcohol puede potenciar o reducir la acción de sangre para bajar la glucosa de Amaryl & registro; de una manera impredecible. El efecto de los derivados de la cumarina puede ser potenciada o debilitado. Conocidos Síntomas de sobredosis e indicación de su TRATAMIENTO: Consulte Precauciones especiales y efectos secundarios El tratamiento es sintomático y de apoyo. comprimidos oblongos de color rosa, con dos planos línea de puntuación en ambos lados
No comments:
Post a Comment