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Hipertensión arterial pulmonar ADCIRCA & registro; está indicado para el tratamiento de la hipertensión arterial pulmonar (HAP) (Grupo 1 de la OMS) para mejorar la capacidad de ejercicio. Los estudios que establecen la eficacia incluyeron predominantemente pacientes con clase funcional NYHA II y ndash; síntomas III y etiologías de HAP idiopática o hereditaria (61%) o HAP asociada a enfermedades del tejido conectivo (23%). DOSIFICACIÓN Y ADMINISTRACIÓN Hipertensión arterial pulmonar La dosis recomendada de ADCIRCA es de 40 mg (dos comprimidos de 20 mg) una vez al día con o sin alimentos. No se recomienda dividiendo la dosis (40 mg) en el transcurso del día. Uso en poblaciones especiales Insuficiencia renal Leve (aclaramiento de creatinina 51 a 80 ml / min) o moderada (aclaramiento de creatinina de 31 a 50 ml / min): Comenzar la dosificación a 20 mg una vez al día. Aumentar a 40 mg una vez al día según la tolerabilidad individual. Grave (aclaramiento de creatinina & lt; 30 ml / min y en hemodiálisis): Evitar el uso de ADCIRCA debido al aumento de la exposición a tadalafilo (AUC), la experiencia clínica es limitada, y la falta de capacidad para influir en la depuración mediante diálisis [véase Advertencias y precauciones y Uso en Poblaciones específicas]. Deterioro hepático Leve o moderada (Child Pugh clase A o B): Debido a la limitada experiencia clínica en pacientes con insuficiencia renal leve a moderada cirrosis hepática. considerar una dosis inicial de 20 mg una vez al día. Grave (Child Pugh Clase C): Los pacientes con cirrosis hepática grave no se han estudiado. Evitar el uso de ADCIRCA [ver Advertencias y precauciones y Uso en poblaciones específicas]. Los pacientes geriátricos No es necesario ajustar la dosis en pacientes & gt; 65 años de edad sin insuficiencia renal o insuficiencia hepática. Utilizar con ritonavir La administración concomitante de ADCIRCA en pacientes tratados con ritonavir En pacientes que reciben ritonavir durante al menos una semana, comenzar ADCIRCA a 20 mg una vez al día. Aumentar a 40 mg una vez al día según la tolerabilidad individual [véase Advertencias y precauciones. Interacciones con otros medicamentos y Farmacología clínica]. La coadministración de ritonavir en pacientes en tratamiento con ADCIRCA Evitar el uso de ADCIRCA durante el inicio de ritonavir. Deja de ADCIRCA al menos 24 horas antes de iniciar el ritonavir. Después de al menos una semana después del inicio de ritonavir, reanudar ADCIRCA a 20 mg una vez al día. Aumentar a 40 mg una vez al día según la tolerabilidad individual [véase Advertencias y precauciones. Interacciones con otros medicamentos y Farmacología clínica]. CÓMO SUMINISTRADO Formas farmacéuticas y concentraciones 20 mg, comprimidos naranja en forma de almendra (no marcado) grabados con y ldquo recubiertos con película, 4467; y rdquo ;. Almacenamiento y manipulación ADCIRCA (tadalafil) se suministra como sigue: 20 mg de naranja, de cine y ndash; recubierto, almendra y ndash; tabletas en forma (no marcado), Marcado con y ldquo; 4467 y rdquo; 60 botellas de NDC 66302-467-60 Almacenamiento Almacenar a 25 y el grado; C (77 y deg; C): excursiones permite a los 15 & ndash; 30 & deg; C (59 & ndash; 86 y el grado; F) [ver Temperatura ambiente controlada USP]. Mantener fuera del alcance de los niños. Fabricado por: Eli Lilly and Company, Indianapolis, IN 46285, EE. UU. Comercializado por: Pulmón Biotechnology Inc. una subsidiaria de propiedad total de United Therapeutics Corporation. Revisado el año 2015 Abr Esta monografía se ha modificado para incluir el nombre genérico y de marca en muchos casos. La última revisión RxList: 04/21/2015
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