Allergan gets fda approval for orzurdex , rejection for levadex , levodex

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Allergan obtiene aprobación de la FDA para Orzurdex, Rechazo de Levadex Allergan Inc. la farmacéutica resistir una toma de control por Valeant Pharmaceuticals International Inc. EE. UU. obtuvo la aprobación para un tratamiento de pérdida de visión en los diabéticos y el rechazo por su inhalador de la migraña. La Administración de Alimentos y Medicamentos aprobó Ozurdex de Allergan, un medicamento para el edema macular diabético, que puede causar pérdida de visión y ceguera eventual en las personas con diabetes, según un documento al regulador en la actualidad. La agencia rechazó Semprana, anteriormente conocido como Levadex, un tratamiento inhalable para las migrañas, debido a problemas con dispositivo de administración de la droga. Una eventual aprobación de Levadex podría "reivindicar" la capacidad de investigación de Allergan y su argumento a los inversores de que es mejor solo que como parte de Valeant, según Shibani Malhotra, analista de Sterne Agee & amp; Leach Inc., en una nota de junio de 23 a clientes. Allergan planea reunirse con la FDA sobre Semprana y estima la agencia podría tener una respuesta de la droga antes de julio de 2015, según el documento. Allergan, con sede en Irvine, California, se resiste a una oferta de compra $ 54 mil millones para el Valeant, que dos veces ha elevado su oferta, ya que busca convertirse en uno de los cinco mayores fabricantes de medicamentos del mundo. Valeant se ha asociado con Bill Ackman, cuyo fondo de cobertura Pershing Square Capital Management LP tuvo una participación del 9,7 por ciento en Allergan para impulsar el acuerdo. La compañía dijo que su tratamiento experimental para la degeneración macular relacionada con la edad húmeda, una enfermedad que causa la pérdida de visión, se iniciará la última de las tres fases de ensayos clínicos que suelen ser necesarios para la aprobación de la FDA. Un tratamiento del glaucoma también se moverá en ensayos de fase 3 para finales de este año, dijo la compañía. Antes de que sea aquí, es en la terminal Bloomberg. APRENDE MÁS